Un vaccin anti-Covid pentru adolescenţi, produs de Moderna, aprobat de EMA

Un vaccin anti-Covid pentru adolescenţi, produs de Moderna, aprobat de EMA

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat utilizarea vaccinului Spikevax produs de Moderna pentru adolescenţii între 12 şi 17 ani. Medicul Valeriu Gheorghiță spune că în România vaccinul ar putea fi folosit la copii de la finele săptămânii viitoare. Efectele Spikevax au fost investigate într-un studiu la care au participat 3.732 de copii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani. Studiul a arătat că Spikevax a produs un răspuns anticorp comparabil la tinerii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani cu cel observat la adulții cu vârsta cuprinsă între 18 și 25 de ani. Cele mai frecvente reacții adverse la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani sunt similare cu cele la persoanele cu vârsta peste 18 ani. Acestea includ durere și umflături la locul injectării, oboseală, cefalee, dureri musculare și articulare, ganglioni limfatici măriti, frisoane, greață, vărsături și febră. Aceste efecte sunt de obicei ușoare sau moderate și trec în câteva zile de la vaccinare. La acest moment…
Vaccinul Pfizer împotriva COVID-19, relaționat cu o boală rară de sânge – studiu din Israel

Vaccinul Pfizer împotriva COVID-19, relaționat cu o boală rară de sânge – studiu din Israel

Cercetătorii israelieni au anunțat că vaccinul împotriva COVID-19, produs de Pfizer / BioNTech, a fost relaționat cu un risc crescut de a dezvolta purpură trombotică trombocitopenică (PTT), o afecțiune rară a sângelui. PTT sau sindromul Moschowitz este o boală autoimună care provoacă formarea cheagurilor de sânge în diferite organe ale corpului. Potrivit Institutelor Naționale de Sănătate din SUA, aceste cheaguri pot limita sau bloca fluxul de sânge bogat în oxigen către organele cheie precum creier, rinichi și inima, provocând astfel probleme grave de sănătate. Cercetătorii de la Institutul de Hematologie de la Centrul Medical Shamir din Israel au declarat că au intrat în alertă după o creștere bruscă a persoanelor diagnosticate cu purpură trombotică trombocitopenică, fiind detectate patru cazuri de PTT într-o lună, comparativ cu două sau trei cazuri pe an. Echipa medicală a declarat că a descoperit o „legătură cronologică” între vaccinarea pacienților împotriva COVID-19 cu seru…
Vaccinul Pfizer se poate păstra în frigider mai mult timp

Vaccinul Pfizer se poate păstra în frigider mai mult timp

Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană a declarat că vaccinul anti-COVID-19 de la Pfizer poate fi păstrat la temperatura frigiderului mult mai mult decât se recomanda anterior. Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a spus că odată ce vaccinurile s-au dezgheţat, flacoanele nedeschise ar putea fi păstrate în frigider timp de până la o lună. Limita actuală este de doar cinci zile. Se aşteaptă ca această modificare să aibă un impact semnificativ asupra desfăşurării campaniei de vaccinare din întreaga UE, potrivit BBC . Nevoia de transport şi depozitare la temperaturi foarte scăzute a fost unul dintre dezavantajele majore ale vaccinului Pfizer. Cerinţele anterioare de depozitare pentru vaccinurile Pfizer le-au făcut să fie mai greu de utilizat în unele părţi ale lumii. Reglementările SUA în privința vaccinului Pfizer În februarie, Statele Unite au aprobat depozitarea şi transportul v accinului Pfizer la temperaturi standard de congelator de -15 până …
Când va trebui administrată a treia doză de vaccin anti-COVID Pfizer

Când va trebui administrată a treia doză de vaccin anti-COVID Pfizer

Compania Pfizer este primul producător de medicamente care a oferit un termen limită pentru administrarea dozei suplimentare de vaccin anti-COVID. CEO-ul Pfizer a spus că a treia doza va fi făcută între 8 si 12 luni de la administrea celei de a doua, pentru a proteja oamenii de noile mutaţiile de coronavirus apărute. Albert Bourla spune că imunitatea oferită de vaccinul realizat de Pfizer/BioNTech este de cel puţin şase luni. Pe baza acestor date a fost luată decizia de a elimina obligaţia purtării măştii în SUA. Pfizer intenţionează să producă 3 miliarde de doze de vaccin pentru coronavirus la nivel mondial pentru 2021 şi 4 miliarde de doze în 2022. UE are semnat un contrat de 1,8 miliarde de doze cu Pfizer. În acelaşi timp, compania testează şi un medicamentul oral experimental pentru tratarea COVID-19. Speranțe pentru medicamentul anti-COVID-19 Directorul executiv al Pfizer a mai spus că are „motive foarte bune” să creadă în succesul medicamentului oral experimental pentru t…
Care este riscul de deces după vaccinarea împotriva COVID-19 comparativ cu persoanele nevaccinate

Care este riscul de deces după vaccinarea împotriva COVID-19 comparativ cu persoanele nevaccinate

Riscul de deces după vaccinare este de cel puțin 100 de ori mai mic decât la persoanele nevaccinate, a anunțat președintele Comitetului Național de Coordonare a Activității de Vaccinare (CNCAV). Au fost, însă, și cazuri de deces după vaccin. Întrebat dacă persoanele care au făcut COVID-19 după prima sau a doua doză de vaccin au fost cazuri grave, președintele CNCAV a spus că au fost chiar și decese, dar numărul este foarte mic. „Pentru cei care au fost diagnosticați cu infecție după prima doză vă readuc aminte că timpul de incubare era de circa 10 zile de la prima doză, ceea ce era în fereastra de apariție a anticorpilor, practic nu apăruseră încă anticorpii protectori de după prima doză. (…) În ceea ce privește persoanele care au fost diagnosticate cu infecție după ce au primit a două doză, procentual era un număr foarte mic. Un număr de 77 de persoane din cele diagnosticate cu SARS-CoV-2 după prima doză erau în rândul celor 89 de decese. Din cele 89 de decese, doar 12 persoane e…
Prima doză a vaccinului Pfizer/BioNTech are o eficienţă de 85% – studiu din Israel

Prima doză a vaccinului Pfizer/BioNTech are o eficienţă de 85% – studiu din Israel

Prima doză a vaccinului Pfizer/BioNTech prezintă o eficienţă de 85%, reiese dintr-un studiu al lucrătorilor medicali din Israel, publicat în revista The Lancet. Documentul se bazează pe datele oferite de 7.000 de cadre medicale care au fost vaccinate în Centrul Medical Sheba din Israel. Cercetătorii au observat o reducere de 85% a cazurilor simptomatice de COVID-19 la 15-28 de zile de la administrarea primei doze, conform Reuters . Numărul total de infecţii, incluzând aici şi cazurile asimptomatice, a scăzut cu 75%. Gigantul american Pfizer a declarat recent că va analiza datele din Israel şi alte ţări pentru a înţelege impactul generat de vaccin împotriva virusului SARS-CoV-2 şi tulpinilor care au luat naştere în ultimele luni. Pfizer a livrat cu 30% mai puţine doze în UE Articolul din The Lancet a apărut la o zi după ce oamenii de ştiinţă din Canada au sugerat amânarea celei de- a doua doze Pfizer , având în vedere faptul că prima doză oferă un nivel ridicat de eficacitate, …
Pfizer România despre întârzieri ale dozelor de vaccin: Intensificăm operațiunile de fabricație

Pfizer România despre întârzieri ale dozelor de vaccin: Intensificăm operațiunile de fabricație

Pfizer România a transmis că intensifică operațiunile de fabricație pentru a crește disponibilitatea și producția dozelor de vaccin anti-COVID-19. Pfizer a anunțat că depune eforturi pentru a furniza mai multe doze decât s-a prevăzut inițial anul acesta, cu un obiectiv nou declarat de 2 miliarde de doze în 2021. „Pentru a realiza acest lucru, Pfizer intensifică operațiunile de fabricație pentru a crește disponibilitatea și producția dozelor ”, anunță Pfizer România. Potrivit companiei, modificările procesului și unităților de producție vor necesita aprobări de reglementare suplimentare, care ar putea avea impact pe transporturile din a doua parte a lunii ianuarie și începutul lunii februarie. Ca parte a operațiunilor normale de creștere a productivității pentru a crește capacitatea de producție, trebuie să facem modificări procesului și unităților de producție care vor necesita aprobări de reglementare suplimentare. Deși acest lucru va avea un impact temporar asupra transporturi…
De azi, în România, se folosesc 6 doze din fiecare flacon de vaccin COVID-19

De azi, în România, se folosesc 6 doze din fiecare flacon de vaccin COVID-19

Coordonatorul campaniei de vaccinare anti-Covid, Valeriu Gheorghiță, a anunțat că de miercuri vor fi folosite câte șase doze de vaccin din fiecare flacon, în loc de cinci, după ce producedura a fost aprobată de Agenția Europeană a Medicamentului. „Agenția Europeană a Medicamentului a autorizat variația de 6 doze, practic în cursul zilei am și primit notificare de la compania BioNTech/Pfizer . De mâine (miercuri n.r.) se reactualizează stocurile și în loc de cinci doze, cât este prevăzut pe flacon, vom vorbi de șase doze”, a declarat Valeriu Gheorghiță. Întrebat despre cele 272 de doze pierdute până acum, acesta a spus că se înregistrează câte o doză pierdută în fiecare centru de vaccinare. „Aproximativ o doză pe centru de vaccinare: depășiri ale condițiilor de stabilitate de temperatură, spargeri ale flacoanelor și au mai fost situații în care efectiv la sfârșitul programului nu s-au găsit persoane care să fie vaccinate, practic s-a irosit în medie o doză pe centru. Există această…
A început vaccinarea anti-COVID-19 în SUA. Cine a fost primul american imunizat

A început vaccinarea anti-COVID-19 în SUA. Cine a fost primul american imunizat

O asistentă de la Terapie Intensivă este primul american care a fost vaccinat cu serul Pfizer/BioNTech. Vaccinarea a început, luni, în statul New York, potrivit Reuters. Sandra Lindsay este asistentă la Terapie Intensivă la un spital din New York și a devenit, luni, primul cetățean american care s-a vaccinat cu serul Pfizer/BioNTech . Sandra Lindsay a primit vaccinul la Centrul Medical Evreiesc, potrivit guvernatorului Andrew Coumo. Președintele SUA în exercițiu, Donald Trump, a reacționat, după administrarea primului vaccin în SUA. „Primul vaccin administrat. Felicitări, SUA! Felicitări Planetei”, a scris Trump pe Twitter. Vaccinul Pfizer, administrat persoanelor cu vârste de la 16 ani în sus Agenţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a acordat o autorizație de utilizare de urgență a vaccinului, dezvoltată de Pfizer și BioNTech , care s-a dovedit a avea 95% eficiență în prevenirea bolii, într-un studiu în stadiu târziu. Conform FDA, vaccinul poate fi administrat pers…
Marea Britanie, prima țară din lume care a aprobat folosirea vaccinului Pfizer/BioNTech

Marea Britanie, prima țară din lume care a aprobat folosirea vaccinului Pfizer/BioNTech

Marea Britanie a devenit prima țară din lume care a aprobat folosirea vaccinului coronavirus Pfizer / BioNTech pe scară largă. Autoritatea de reglementare britanică MHRA spune că vaccinul împotriva COVID-19 , care oferă o protecție de până la 95%, este sigur, iar imunizările ar putea începe în câteva zile pentru persoanele din grupuri cu prioritate ridicată. Marea Britanie a comandat deja 40 demilioane de doze – suficient pentru a vaccina 20 de milioane de oameni, potrivit BBC . Vaccinul anti-COVID de la Pfizer, dezvoltat în zece luni în loc de un deceniu Aproximativ 10 milioane de doze ar trebui să fie disponibile în curând, primele unități urmând să sosească în Marea Britanie în următoarele zile. Acesta este vaccinul care a trecut cel mai rapid de la concept la realitate, având nevoie de doar 10 luni pentru a urma aceiași pași de dezvoltare care durează în mod normal un deceniu. Deși vaccinarea poate începe, oamenii trebuie să rămână vigilenți și să respecte regulile pentru a…