Pfizer România despre întârzieri ale dozelor de vaccin: Intensificăm operațiunile de fabricație

Pfizer România despre întârzieri ale dozelor de vaccin: Intensificăm operațiunile de fabricație

Pfizer România a transmis că intensifică operațiunile de fabricație pentru a crește disponibilitatea și producția dozelor de vaccin anti-COVID-19. Pfizer a anunțat că depune eforturi pentru a furniza mai multe doze decât s-a prevăzut inițial anul acesta, cu un obiectiv nou declarat de 2 miliarde de doze în 2021. „Pentru a realiza acest lucru, Pfizer intensifică operațiunile de fabricație pentru a crește disponibilitatea și producția dozelor ”, anunță Pfizer România. Potrivit companiei, modificările procesului și unităților de producție vor necesita aprobări de reglementare suplimentare, care ar putea avea impact pe transporturile din a doua parte a lunii ianuarie și începutul lunii februarie. Ca parte a operațiunilor normale de creștere a productivității pentru a crește capacitatea de producție, trebuie să facem modificări procesului și unităților de producție care vor necesita aprobări de reglementare suplimentare. Deși acest lucru va avea un impact temporar asupra transporturi…
Reacție de la CNCAV la acuzațiile că din flaconul diluat de vaccin nu se mai scoate ser: Fals și înșelător

Reacție de la CNCAV la acuzațiile că din flaconul diluat de vaccin nu se mai scoate ser: Fals și înșelător

Comitetului Naţional de coordonare a activităţilor privind vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV) a reacționat după ce, în spațiul public au apărut mai multe filmulețe în care se induce ideea că din flaconul diluat de vaccin nu se mai scoate ser și că totul ar fi o cacealma. CNCAV precizează că toate imaginile prezentate în filmarea de la prima vaccinare din România, precum și toate imaginile prezentate public de la vaccinările realizate până acum reprezintă procedura normală de preparare și administrare a vaccinului, așa cum este recomandată de către producător. Astfel, CNCAV spune că vaccinul BioNTech-Pfizer trebuie diluat cu 1,8 mililitri de ser fiziologic folosind o seringă de volum mare. „Introducerea lichidului în fiola de vaccin conduce la creșterea presiunii, iar pentru a compensa acest lucru, procedura prevede ca, utilizând aceeași seringă de volum mare, să fie extrași din fiolă 1,8 mililitri de aer. Cu seringa de volum mare, este extras doar aerul în exces pentru egaliza…
Unde vor funcționa centrele de vaccinare împotriva COVID-19 din România

Unde vor funcționa centrele de vaccinare împotriva COVID-19 din România

Centrele de vaccinare împotriva COVID-19 au fost înființate prin ordin al ministrului Sănătăți, la propunerea DSP-urilor și vor funcționa ca centre fixe, mobile, drive-through, la nivelul medicilor de familie sau centre în locații specifice. A fost aprobat, miercuri, ordinul comun pentru stabilirea normelor privind autorizarea, organizarea și funcționarea centrelor de vaccinare împotriva COVID-19 . Conform documentului, centrele sunt înființate prin ordin al ministrului sănătății, la propunerea direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București, și vor fi organizate sub mai multe forme, respectiv: centre de vaccinare fixe; centre de vaccinare mobile: caravane sau alte formațiuni mobile, care aparțin Ministerului Afacerilor Interne – Departamentul pentru Situații de Urgență si/sau Ministerului Apărării Naționale, respectiv structurilor subordonate acestora; echipe mobile de vaccinare , pentru vaccinarea în locații specifice; centre de vaccinare de tip drive-through …
Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat vaccinul împotriva COVID-19 produs de Pfizer și BioNTech

Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat vaccinul împotriva COVID-19 produs de Pfizer și BioNTech

Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat, luni, primul vaccin împotriva coronavirusului, cel produs de Pfizer și BioNTech. Agenția a transmis să sunt și noi tratamente în curs de aprobare la începutul anului viitor. Reprezentanții Agenției Europene a Medicamentului au transmis, luni, că au interacționat cu alți dezvoltatori al altor vaccinuri anti-COVID, dar și cu dezvoltatori ai unor posibile tratamente care sunt în faza de elaborare. Unele ar putea ajunge la Agenția Europeană a Medicamentului la începutul anului viitor. Nu există „nicio dovadă” că acest vaccin nu va funcționa în fața noii tulpini „Pe cât sunt de fericită să vă anunț această noutate de azi (aprobarea vaccinului – n.r.), vă spun că suntem încă la o cotitură în această pandemie . Va dura până când vom reuși să vaccinăm mai mulți oameni și să asigurăm imunitatea. Știm mult mai multe despre această boală acum decât acum 10 luni, chiar mai mult decât știam acum 3 luni, dar sunt încă informații noi care apar și tr…
Motivul pentru care SUA a carantinat mii de doze de vaccin produs de Pfizer

Motivul pentru care SUA a carantinat mii de doze de vaccin produs de Pfizer

Oficialii americani au pus în carantină câteva mii de doze de vaccin produs de Pfizer, în California și Alabama, săptămâna aceasta, după ce o „anomalie” a procesului de transport a făcut ca temperatura de depozitare să scadă prea mult, relatează CNBC. Vaccinul Pfizer, care a fost dezvoltat împreună cu compania germană BioNTech, necesită o temperatură de depozitare de aproximativ minus 70 de grade Celsius. Fiolele cu vaccin sunt depozitate în tăvi, care conțin cel puțin 975 de doze fiecare, conform Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. Generalul Gustave Perna, care supraveghează programul de vaccinare cunoscut drept Operation Warp Speed, a declarat reporterilor că două tăvi care au ajuns în două locații separate din California trebuie returnate la Pfizer după ce temperatura a scăzut la minus 92 de grade Celsius. Vaccinul „nu a părăsit niciodată camionul”, a spus el, potrivit Mediafax . „Le-am returnat imediat înapoi la Pfizer și am înlocuit cele două tăvi. Lucrăm acum c…
Documentaţia vaccinului BioNTech/Pfizer, accesată în atacul cibernetic de la Agenţia Medicamentelor

Documentaţia vaccinului BioNTech/Pfizer, accesată în atacul cibernetic de la Agenţia Medicamentelor

Compania medicală germană BioNTech a anunţat, miercuri seară, că documentaţia de aprobare a vaccinului anticoronavirus dezvoltat împreună cu firma americană Pfizer a fost „accesată ilegal” în atacul cibernetic care a vizat Agenţia Europeană a Medicamentelor. „Am fost informaţi astăzi de Agenţia Europeană a Medicamentelor că instituţia a fost vizată de un atac cibernetic şi că unele documente referitoare la solicitarea de reglementare a vaccinului candidat anti-Covid-19 produs de Pfizer/BioNTech au fost accesate ilegal”, anunţă compania BioNTech, conform agenţiei Reuters. „Nu au fost afectate sisteme ale BioNTech sau Pfizer în acest incident şi nu ştim dacă au fost accesate date personale ale participanţilor la studiu”, precizează compania farmaceutică, subliniind că aşteaptă date suplimentare despre incident de la Agenţia Europeană a Medicamentelor. Agenţia Europeană a Medicamentelor a anunţat atacul cibernetic Anterior, Agenţia Europeană a Medicamentelor a anunţat că a fost viza…
Când ar putea aproba Agenția Europeană pentru Medicamente vaccinul împotriva COVID-19

Când ar putea aproba Agenția Europeană pentru Medicamente vaccinul împotriva COVID-19

Vaccinul împotriva SARS-CoV-2 e pe drum. O decizie importantă a Agenţiei Europene pentru Medicamente, aşteptată pe 29 decembrie. Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) va decide pe 29 decembrie dacă are suficiente date care să dovedească eficienţa şi siguranţa vaccinului anti-Covid-19 dezvoltat de Pfizer și BioNTech. Pentru vaccinul Moderna va fi luată o decizie pe 12 ianuarie. Dosarele pentru autorizare pentru cele două vaccinuri au fost deja depuse şi o primă audiere va avea loc pe 11 decembrie. „Este urgent să înceapă campania de vaccinare” „Trebuie să ţinem cont de faptul că ţările membre trebuie să fie consultate, dar Comisia va face tot ce este posibil ca să ajungă la o decizie rapid, dat fiind faptul că este urgent să înceapă campania de vaccinare”, spune Stefan de Keersmaecker, purtător de cuvânt al EMA. În cazul unei decizii pozitive, aşa cum se aşteaptă, de altfel, toată lumea – cele două vaccinuri au arătat o eficienţă în jur de 95 la sută – campaniile de vaccinare…
Marea Britanie, prima țară din lume care a aprobat folosirea vaccinului Pfizer/BioNTech

Marea Britanie, prima țară din lume care a aprobat folosirea vaccinului Pfizer/BioNTech

Marea Britanie a devenit prima țară din lume care a aprobat folosirea vaccinului coronavirus Pfizer / BioNTech pe scară largă. Autoritatea de reglementare britanică MHRA spune că vaccinul împotriva COVID-19 , care oferă o protecție de până la 95%, este sigur, iar imunizările ar putea începe în câteva zile pentru persoanele din grupuri cu prioritate ridicată. Marea Britanie a comandat deja 40 demilioane de doze – suficient pentru a vaccina 20 de milioane de oameni, potrivit BBC . Vaccinul anti-COVID de la Pfizer, dezvoltat în zece luni în loc de un deceniu Aproximativ 10 milioane de doze ar trebui să fie disponibile în curând, primele unități urmând să sosească în Marea Britanie în următoarele zile. Acesta este vaccinul care a trecut cel mai rapid de la concept la realitate, având nevoie de doar 10 luni pentru a urma aceiași pași de dezvoltare care durează în mod normal un deceniu. Deși vaccinarea poate începe, oamenii trebuie să rămână vigilenți și să respecte regulile pentru a…
Studiile finale arată că vaccinul Pfizer împotriva COVID-19 are o eficienţă de 95% și nu produce efecte adverse

Studiile finale arată că vaccinul Pfizer împotriva COVID-19 are o eficienţă de 95% și nu produce efecte adverse

O analiză finală a studiului de fază 3 a vaccinului coronavirus Pfizer arată că are o eficienţă de 95% în prevenirea infecţiilor, chiar şi la adulţii în vârstă, şi nu a cauzat probleme serioase de siguranţă, a declarat compania miercuri. Conform CNN, compania a realizat un studiu pe 170 de cazuri de vountari infectaţi cu SARS-Cov-2. Dintre aceste cazuri, 162 de infecţii au fost la persoanele cărora li s-a administrat placebo sau vaccinuri cu soluţie salină simplă, în timp ce opt cazuri au fost la participanţii care au primit vaccinul propriu-zis. Acest lucru rezultă o eficacitate de 95%, a spus Pfizer. Datele iniţiale arătau o eficienţă de peste 90%, potrivit Pfizer . „Eficacitatea a fost constantă în funcţie de vârstă, rasă şi etnie. Eficacitatea observată la adulţii cu vârsta peste 65 de ani a fost de peste 94%,” au declarat Pfizer şi partenerul său german BioNTech într-o declaraţie comună. Care a fost singurul efect advers, prezent la 3,7 dintre pacienți „Au fost 10 cazuri seve…