Un vaccin anti-Covid pentru adolescenţi, produs de Moderna, aprobat de EMA

Un vaccin anti-Covid pentru adolescenţi, produs de Moderna, aprobat de EMA

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat utilizarea vaccinului Spikevax produs de Moderna pentru adolescenţii între 12 şi 17 ani. Medicul Valeriu Gheorghiță spune că în România vaccinul ar putea fi folosit la copii de la finele săptămânii viitoare. Efectele Spikevax au fost investigate într-un studiu la care au participat 3.732 de copii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani. Studiul a arătat că Spikevax a produs un răspuns anticorp comparabil la tinerii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani cu cel observat la adulții cu vârsta cuprinsă între 18 și 25 de ani. Cele mai frecvente reacții adverse la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani sunt similare cu cele la persoanele cu vârsta peste 18 ani. Acestea includ durere și umflături la locul injectării, oboseală, cefalee, dureri musculare și articulare, ganglioni limfatici măriti, frisoane, greață, vărsături și febră. Aceste efecte sunt de obicei ușoare sau moderate și trec în câteva zile de la vaccinare. La acest moment…
Vaccinul Pfizer se poate păstra în frigider mai mult timp

Vaccinul Pfizer se poate păstra în frigider mai mult timp

Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană a declarat că vaccinul anti-COVID-19 de la Pfizer poate fi păstrat la temperatura frigiderului mult mai mult decât se recomanda anterior. Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a spus că odată ce vaccinurile s-au dezgheţat, flacoanele nedeschise ar putea fi păstrate în frigider timp de până la o lună. Limita actuală este de doar cinci zile. Se aşteaptă ca această modificare să aibă un impact semnificativ asupra desfăşurării campaniei de vaccinare din întreaga UE, potrivit BBC . Nevoia de transport şi depozitare la temperaturi foarte scăzute a fost unul dintre dezavantajele majore ale vaccinului Pfizer. Cerinţele anterioare de depozitare pentru vaccinurile Pfizer le-au făcut să fie mai greu de utilizat în unele părţi ale lumii. Reglementările SUA în privința vaccinului Pfizer În februarie, Statele Unite au aprobat depozitarea şi transportul v accinului Pfizer la temperaturi standard de congelator de -15 până …
Agenţia Europeană a Medicamentului evaluează un nou vaccin COVID-19

Agenţia Europeană a Medicamentului evaluează un nou vaccin COVID-19

Agenţia Europeană a Medicamentului a început o evaluarea vaccinului chinez Sinovac, a anunţat marţi autoritatea de reglementare a medicamentelor. Datele preliminare din studiile de laborator arată că vaccinul produce un răspuns imun, a precizat EMA într-un comunicat de presă. Procesul de „revizuire continuă” prin care va trece vaccinul Sinovac permite autorităţilor de reglementare din UE să evalueze datele pe măsură ce devin disponibile până când există suficiente dovezi pentru a depunerea unei cereri formale de autorizare condiţionată de introducere pe piaţă. EMA nu a precizat un interval de timp pentru o decizie finală, dar a spus că procesul ar trebui să „dureze mai puţin timp decât în ​​mod normal”. Agenţia are, de asemenea, evaluări în curs de desfăşurare a altor trei vaccinuri, inclusiv vaccinul Sputnik, vaccinul ARNm CureVac şi vaccinul pe bază de proteine ​​Novavax. Vaccinul Sinovac foloseşte un virus inactivat. În ce constă evaluarea EMA legată de vaccinul Sinovac „EMA …
Agenţia Europeană a Medicamentului a început evaluarea vaccinului rus Sputnik V în vederea autorizării

Agenţia Europeană a Medicamentului a început evaluarea vaccinului rus Sputnik V în vederea autorizării

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a început evaluarea vaccinului rus Sputnik V. Între timp, rușii de declară pregătiți să livreze 50 de milioane de doze. EMA a anunțat că a început evaluarea vaccinului rus Sputnik V, iar evaluarea ar trebui să se desfășoare destul de repede. „Deși EMA nu poate să prevadă calendarul general, ar trebui ca evaluarea să ceară mai puțin timp decât de obicei”, arată EMA. În ce constă evaluarea vaccinului rus Sputnik V EMA va evalua datele pe măsură ce devin disponibile pentru a decide dacă beneficiile depășesc riscurile. Evaluarea va continua până când vor fi disponibile suficiente dovezi pentru cererea oficială de autorizare. „Când EMA își va da aprobarea, vom fi gata să furnizăm 50 de milioane de doze de vaccin „, a declarat Kirill Dmitriev, şeful fondului rus pentru investiţii directe, care răspunde de comercializarea vaccinului peste hotare. Articolul Agenţia Europeană a Medicamentului a început evaluarea vaccinului rus Sputnik V în vede…